摘要：细胞培养上清（Conditioned Cell Culture Medium，CCM）是外泌体和细胞外囊泡（EV）规模化生产中常见的起始样本，但大体积、低颗粒浓度、高蛋白背景和浓缩后黏度升高等特点，使其下游纯化比常规小体积样本更加复杂。IZON Science公开海报展示了一套面向中试规模的SEC-TFF联用工作流，通过前端稀释和澄清降低样本负荷，利用切向流过滤完成大体积样本浓缩与缓冲液置换，再通过大规格尺寸排阻色谱柱进行蛋白和小分子杂质去除，并结合自动化层析系统提高多批次运行的一致性。本文围绕CCM处理流程、TFF和SEC的功能分工、qEV220纯化数据、颗粒与蛋白浓度变化以及连续运行重复性进行梳理，为EV中试放大和下游工艺开发提供方法参考。关键词：外泌体、细胞外囊泡、细胞培养上清、SEC、尺寸排阻色谱、切向流过滤、qEV TFF、CCM、规模化纯化、qEV Zenco

CCM外泌体中试纯化怎么做？SEC-TFF联用、qEV220放大与连续运行重复性解析|IZON

细胞培养上清（Conditioned Cell Culture Medium，CCM）是外泌体和细胞外囊泡（EV）规模化生产中常见的起始样本，但大体积、低颗粒浓度、高蛋白背景和浓缩后黏度升高等特点，使其下游纯化比常规小体积样本更加复杂。IZON Science公开海报展示了一套面向中试规模的SEC-TFF联用工作流，通过前端稀释和澄清降低样本负荷，利用切向流过滤完成大体积样本浓缩与缓冲液置换……

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针对细胞培养上清（CCM）外泌体规模化纯化难题，IZONScience展示了一套SEC-TFF联用中试工作流。该方法通过前端稀释、澄清降低样本黏度，利用切向流过滤（TFF）实现大体积样本浓缩，再经qEV220尺寸排阻色谱去除游离蛋白，实现约96%蛋白去除和15倍纯度提升。结合qEVZenco自动化系统确保多批次运行一致性，为外泌体中试放大提供了模块化参考路径。

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