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社区首页 >问答首页 >Visual 2012代码分析是FDA的投诉吗?

Visual 2012代码分析是FDA的投诉吗?
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Stack Overflow用户
提问于 2013-09-11 11:54:43
回答 2查看 436关注 0票数 3

我在一家医疗设备公司工作,我们试图为我们的development.Can使用静态代码分析工具,有人帮助我们验证VisualStudio2012代码分析功能是否向FDA投诉?

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回答 2

Stack Overflow用户

回答已采纳

发布于 2015-06-16 15:25:41

我相信TFS可以验证FDA是否符合静态代码分析和其他要求,这取决于您的QSIA预期用途。正如OP的注释中提到的,关键是验证您是如何使用工具的,而不是验证它是否“开箱即用”。我相信您必须验证您是否已经配置并以兼容的方式使用静态代码分析。仅仅拥有一个工具并不能使它的输出自动兼容(除非有一个不能禁用的“FDA兼容”设置:-)。

食品和药物管理局(FDA)遵守Visual 2010 (西北地区的MSDN白皮书,2011年6月)对映射到FDA法规和FDA文档“软件验证的一般原则”的TFS功能进行了广泛的演练。特别提到了静态代码分析。以下是有关节选:

Visual Studio 2010中的静态代码分析有数百条规则,用于检查代码在设计、命名、可靠性和安全性等方面的潜在代码错误。这些规则可以组合成只允许运行规则的特定子集的规则集,突出显示潜在的问题。这些规则的范围从“最低推荐规则”(集中于代码中最关键的问题,包括潜在的安全漏洞、应用程序崩溃以及其他重要的逻辑和设计错误)到“所有规则”集(All Rules )。“所有规则”集都包含所有可用的规则。很容易配置自定义规则集,以便将代码分析专门用于您的需要。

可能还有其他相关的引用(或将会)。尝试以下搜索关键字: TFS,FDA (或者更好地使用+TFS +FDA来强制主要搜索引擎同时使用这两个术语)。+VS +FDA可能会返回其他相关结果,特别是如果您专门寻找的是代码分析,而不是eSignature和其他第11部分需求的总体遵从性。

如果你觉得这有帮助,请投票。谢谢!-Zephan

票数 0
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Stack Overflow用户

发布于 2015-04-17 06:52:19

VS2012不符合FDA的要求

票数 0
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页面原文内容由Stack Overflow提供。腾讯云小微IT领域专用引擎提供翻译支持
原文链接:

https://stackoverflow.com/questions/18740489

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