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临床试验统计篇-交叉设计方差分析原理
2.试验设计 临床试验中，较低变异度（intra-subject CV%<30%）的仿制药，在判定生物等效性时常采用2交叉试验设计： 组别 第一周期 第二周期 TR组 T R RT组 R T 假设一共 中国药物经济学, 2016, 11(7):27-31. [2]Phoenix.Phoenix WinNonlin User's Guide.v8.1. [3]https://www.zhihu.com/ question/21744800.2021.09.07访问 [4]医学统计学，李晓松版，t检验和方差分析章节. [5]临床试验统计学.陈峰主编，交叉试验生物等效性章节.
5.8K11编辑于 2021-12-14 - 来自专栏DrugOne
BBC NEWS | AI设计的新药分子首次进入临床试验
人工智能设计的新药分子将首次进入人体临床试验 By Jane Wakefield （技术记者）BBC News 2020年1月30日 ? Hopkins教授说：“找到合适的分子需要经过数十亿次决策，而精确设计一种药物更是一个巨大的决定。” 他补充说：“但是该算法的优点在于它们是不可知的，因此可以应用于任何疾病。” 该公司已经在研究用于治疗癌症和心血管疾病的潜在药物，并希望在今年年底前准备另一种分子用于临床试验。 Hopkins教授说：“这是今年首个使用AI设计的药物，但到本世纪末，所有新药都可能由AI产生。” 很高兴看到同时也相信这是一种新的药物进入人体临床试验的第一个例子，它的创造是由科学家使用人工智能技术来指导和加速药物发现的主要方式。”
68750发布于 2021-02-01 - 来自专栏智药邦
首个计算设计的抗体AU-007进入临床试验
2022年4月5日，总部位于波士顿的Biolojic Design宣布，首个计算设计的人类抗体AU-007将进入临床。 AU-007是由Biolojic Design计算设计的单克隆抗体，对IL-2的CD25结合部分具有高度选择性。 该抗体已被转移到其衍生公司Aulos Bioscience，该公司目前正在澳大利亚进行临床试验。两家公司希望在今年晚些时候公布中期数据。 Aulos在一项开放标签、首次人体1/2期的临床试验中评估AU-007，该试验旨在评估AU-007在不可切除的局部晚期或转移性癌症患者中的安全性、耐受性、免疫原性和临床活性。 了解有关临床试验计划请访问：ClinicalTrials.gov (NCT05267626)。
46020编辑于 2022-06-08 - 来自专栏智药邦
进入临床试验的AI设计的药物 汇总V1.0
越来越多的AI初创企业和制药公司使用AI来发现药物，那么目前都有哪些AI设计的药物进入了临床试验？ 本文对该方面公开可获取的信息进行整理。
91820发布于 2021-06-07 - 来自专栏智药邦
Nature子刊｜利用人工智能改进临床试验设计
Communications Medicine》上发表文章Harnessing artificial intelligence to improve clinical trial design，讨论了如何利用人工智能来优化临床试验设计 ，并提高临床试验的成功率。 近年来，人工智能技术和真实世界数据（RWD）在医疗保健领域的应用已开始改变我们进行临床试验的方式，使我们能够重塑临床试验设计的关键步骤。 数据驱动的人工智能工具在改进从准备到执行的临床试验设计步骤方面具有巨大潜力。 最后，数据科学家和医学科学家应制定如何在试验规划和设计中使用人工智能的指南，以便在临床试验生命的早期阶段释放人工智能的力量。
1K10编辑于 2024-03-05 - 来自专栏生信小驿站
各种临床试验终点
临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的。在传统的药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。 让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别以及优缺点。 总生存 overall survival，OS 定义为：从试验开始到任何原因引起随访结束的时间。 临床试验中常常会用到 5 年生存率，即——某种治疗方案下，生存五年以上的患者比例。 除了 OS 外，其余的终点都是要基于肿瘤测量的。 药物上市申请时如果采用基于肿瘤测量的临床试验终点作为有效性的唯一证据，那么通常应提供来自第二个试验得到的确凿证据。 因此，在临床试验设计中，「肿瘤进展」的标准必须要进行明确的定义，还包括 PFS 的评估、观察、分析方法，随访和影像学评价必须是均衡的，最好有一个由影像学专家和临床专家组成的处于盲态的独立裁定小组进行。
2.1K30发布于 2019-03-04 - 来自专栏临床试验
临床试验编程-Setup篇
本项目中所有的公用变量如：项目编号，分组变量，唯一标识变量，本项目存在的文件夹位置，本项目用到的逻辑库，一些系统选项，或者外部数据导入，工具表的准备。创建的宏变量、路径、逻辑库、系统选项可以本项目使用，每一个项目有一个单独的Setup。下面对每一个作用进行详细解释：
1.7K60编辑于 2021-12-06 - 来自专栏临床试验
临床试验编程-Adam数据转换
临床试验缺失数据的统计学考量[J]. 中国临床药理学杂志, 2016, 32(5):4. [3]衡明莉, 陈丽嫦, 王骏. 临床试验中缺失数据处理方法研究[J]. 每一个数据集均应产生配套的生成程序.sas、数据集、日志存放在临床试验编程篇-Setup中创建的文件夹中。方便后续做TFLs时调用。
4.4K41编辑于 2021-12-05 - 来自专栏科研猫
临床试验：“说谎”的职业受试者
一般参与临床试验的志愿者可以获得一定的补偿，这就出现了一群专业的临床试验试用者为了获得更多的奖励，隐瞒身体的情况或是同时参加多个临床试验的情况。这种现象严重的干扰了临床试验的结果。 屡禁不止的职业临床试验受试者 专业临床试验试用者Patricia： Patricia曾经不止一次的隐瞒自己的用药史。 有项临床试验招募志愿者的标准之一是在过去的两到三周内没有服用泼尼松醇。 专业临床试验试用者Janette ： Janette参加了一个评估肉毒杆菌毒素使用的临床试验。这项研究是无偿的，但可以免费获得医疗服务。和Patricia一样，她也隐瞒了自己的病史。 为了避免招募到职业受试者，有的临床试验会对志愿者进行生物学筛查，例如高血压等疾病的临床试验，生物学筛查会排除掉隐瞒情况的专业受试者。 而在一些论坛上，有很多人会公开讨论如何伪造身份或隐藏信息以参加临床试验。” 许多专业受试者担心被排除在临床试验之外，因此论坛主持人标记了那些会检查受试者是否隐瞒的公司。
1.7K20发布于 2020-07-28 - 来自专栏编程一生
系统设计的11个考虑
有了《系统架构的11条原则》，真正到设计阶段还有另外11个考虑。 系统正确性 考虑一：负负得正 假如我们看到某个代码，明显有逻辑错误，想随手改改。 这种问题要避免最好的时机是初版设计和开发阶段就避免。除了设计阶段逻辑要清晰，代码要做好审查、加上单体测试等测试手段外，可以将中间结果用debug日志打印。 考虑二：终态设计 在分布式系统中，由于系统是分布在不同机器上的。还可能有一种状态叫：超时。成功、失败和超时是分布式系统调用的三态。 在系统设计时，要考虑服务上线后，对于问题要自感知、自修复、自优化、自运维及自安全。 这么做一方面是设计问题，包括产品设计、数据库设计，还有一部分是安全问题：一个数值型的字段肯定比一个粗放的文本型字段被攻击的可能性小，起码不会传到后端之后被当成脚本被执行。
71220编辑于 2022-05-06 - 来自专栏JuneBao
【设计模式 11】抽象工厂模式
当抽象工厂模式中每一个具体工厂类只创建一个产品对象，也就是只存在一个产品等级结构时，抽象工厂模式退化成工厂方法模式；当工厂方法模式中抽象工厂与具体工厂合并，提供一个统一的工厂来创建产品对象，并将创建对象的工厂方法设计为静态方法时 另外，应用抽象工厂模式可以实现高内聚低耦合的设计目的，因此抽象工厂模式得到了广泛的应用。 当一个产品族中的多个对象被设计成一起工作时，它能够保证客户端始终只使用同一个产品族中的对象。 这对一些需要根据当前环境来决定其行为的软件系统来说，是一种非常实用的设计模式。 增加新的具体工厂和产品族很方便，无须修改已有系统，符合“开闭原则”。
62230编辑于 2022-10-26 - 来自专栏Lvshen的技术小屋
设计模式11之装饰模式
好的设计方式是不改变轮子的结构，动态的扩展功能。装饰模式就是这样的一种设计方式。
42610编辑于 2022-05-05 - 来自专栏技术杂货店
设计模式【11】-- 搞定组合模式
设计模式系列： 设计模式【1】-- 单例模式到底几种写法？ 设计模式【1.1】-- 你想如何破坏单例模式？ 设计模式【1.2】-- 枚举式单例有那么好用么？ 设计模式【1.3】-- 为什么饿汉式单例是线程安全的？ 设计模式【2】-- 简单工厂模式了解一下？ 设计模式【2.1】-- 简单工厂模式怎么演变成工厂方法模式？ 设计模式【2.2】-- 工厂模式怎么演变成抽象工厂模式？ 设计模式【3.1】-- 浅谈代理模式之静态、动态、cglib代理 设计模式【3.2】-- JDK动态代理源码分析有多香？ 设计模式【3.3】-- CGLIB动态代理源码解读 设计模式【4】-- 建造者模式详解 设计模式【5】-- 原型模式 设计模式【6.1】-- 初探适配器模式 设计模式【6.2】-- 再聊聊适配器模式 设计模式 【7】-- 探索一下桥接模式 设计模式【8】-- 手工耿教我写装饰器模式 设计模式【9】-- 外观模式？
54910编辑于 2022-01-19 - 来自专栏程序大视界
11种常用的设计模式
，深挖表象之下隐藏着的细节往往才是灵魂所在，诸如：算法和数据结构、框架、设计模式等，设计模式是一个虚幻的抽象的概念，好比建造房子时的设计理念方案一样，一个软件系统扩展性、可维护性以及稳定健壮性如何，很大程度上取决于设计模式 如下，介绍我们在日常开发中常用的11种设计模式，这些设计模式都是非常经典，翻开源代码和一些开源框架经常会发现它们的踪影。 11 — 观察者模式 基本概念：定义了一种一对多的依赖关系，让多个观察者对象同时监听某一个主题对象。这个主题对象在状态发生变化时，会通知所有观察者对象，使它们能够自动更新自己。 13 — 总结 以上介绍的11种设计模式在日常的开发工作中会经常使用到，也在很多开源框架如：Spring中就会看到很多的案例，灵活运用这些设计模式可以使我们的系统做到：易扩展、可维护性高、更稳健等。 ---- 参考文献：《大话设计模式》
90510编辑于 2022-12-19 11.组合模式设计思想
11.组合模式设计思想目录介绍01.组合模式基础1.1 组合模式由来1.2 组合模式定义1.3 组合模式场景1.4 组合模式思考1.5 解决的问题02.组合模式实现2.1 罗列一个场景2.2 组合结构2.3 文章还探讨了透明式和安全式组合模式的区别，并提供了设计建议和适用场景。适合初学者和有一定经验的开发者阅读。 5.5 使用建议说明在设计时，优先使用接口而非具体类，以提高系统的灵活性和可维护性。更多内容适用于需要处理复杂树形结构的场景，如文件系统、组织结构等。 六大设计原则，23种设计模式，设计模式案例，面向对象思想 设计模式 Java进阶 数据设计和原理，面向对象核心思想，IO，异常，线程和并发，JVM Android23种设计模式23种设计模式 & 描述 & 核心作用
48110编辑于 2024-11-08- 来自专栏爱敲代码的猫
java设计模式(11)-组合模式
缺点： · 使得设计更加复杂。客户端需要花更多时间理清类之间的层次关系。（这个是几乎所有设计模式所面临的问题）。 使用场景： 将多个对象组合在一起进行操作，常用于表示树形结构中，例如二叉树等。
56650发布于 2019-10-17 - 来自专栏悠扬前奏的博客
Kafka-11.设计-日志压缩
日志压缩可以保证Kafka总是最少保留单个主题分区的数据日志中的每个消息的key的最后的已知值。（Log compaction ensures that Kafka will always retain at least the last known value for each message key within the log of data for a single topic partition. ）它address了用例和处理方案，例如应用程序崩溃或者系统故障后的状态恢复，或在运行维护期间重启应用后如何加载缓存。让我们更详细的介绍这些情况，然后描述是如何压缩的： 到目前为止，我们仅描述了简单一些的数据保留方法，其中旧的日志数据在固定时间段或者当日志达到某个预定大小时被丢弃。这适用于时间事件数据，例如记录独立的日志记录。但是，一类重要的数据流是keyed更改的日志（例如，对数据库表的更改）。
88040发布于 2019-06-19 - 来自专栏技术客栈
Java设计模式（11）组合模式
前言 在Java开发中，设计模式是常用的一种编码方式，合理使用设计模式可以帮助开发人员更快地编写出高效、可靠和可维护的代码。 本期将撰写一个关于设计模式的系列文章，总共23种设计模式将以一篇一篇文章讲解，代码笔记已开源至：Gitee点击跳转。在上一篇《Java设计模式（10）代理模式》文章中，我们介绍了代理模式。 组合模式 组合模式是一种结构型设计模式，它将对象组合成树形结构以表示“部分-整体”的层次结构。组合模式使得客户端对单个对象和组合对象的使用具有一致性。
40510编辑于 2024-07-25 - 来自专栏DrugOne
. | 智能体智能与真实世界数据赋能临床试验设计
DRUGONE 临床试验设计通常耗时长、成本高，并高度依赖医学、统计学和数据科学专家的反复协作。 研究人员提出了 EmulatRx，这是一个面向临床试验设计的智能体框架，通过多个具有不同角色的智能体协同工作，自动从真实世界数据中提取真实世界证据，并生成可辅助试验设计的分析报告。 结果表明，该系统能够显著加速临床试验设计流程，并提高真实世界证据在试验方案优化中的可用性。 随着大语言模型和多智能体系统的发展，研究人员尝试将临床试验设计拆解为多个专业任务，由不同智能体协同完成。 图4: 临床试验知识图谱结构。 图5: 临床试验知识图谱构建流程。 讨论 研究人员认为，EmulatRx展示了智能体系统在临床试验设计中的重要价值。
33420编辑于 2026-07-13 - 来自专栏智药邦
CAS博客｜首批进入临床试验的AI设计的候选药物：结构新颖性评估
2021年11月3日，美国化学学会（ACS）旗下的全球化学信息权威机构--美国化学文摘社（CAS）发表博客文章，结合IPO招股说明书和专利信息，对Exscientia报告的3个AI设计的进入临床试验的候选药物的结构新颖性进行了分析 Exscientia公司在2020年初报告了第一个进入临床试验的AI设计的候选药物。此后，Exscientia的两个候选药物也紧随其后，其他管线也在迅速向这个里程碑迈进。 CAS发表的评估新药创新性的文章 我们使用这一新的早期药物创新指标，来评估首批进入人体临床试验的3个AI设计的候选药物的结构新颖性。 我们的结构分析显示，所有要求的分子（图1的Examples 1、8和11）都与氟哌啶醇（haloperidol）有相同的形状（shape）。 图1：US10800755中要求的分子的结构分析 该专利还包含38个已披露生物活性数据的分子，根据Exscientia的招股说明书，这些分子占DSP-1181发现期间合成和测试的350个分子的11%。
77240发布于 2021-11-29
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