- 综合排序
- 最热优先
- 最新优先
- 来自专栏临床试验
临床试验统计篇-交叉设计方差分析原理
2.试验设计 临床试验中，较低变异度（intra-subject CV%<30%）的仿制药，在判定生物等效性时常采用2交叉试验设计： 组别 第一周期 第二周期 TR组 T R RT组 R T 假设一共 K002 RT 2 1 T 16.3 2.791165108 K004 RT 2 1 T 20.7 3.0301337 K006 RT 2 1 T 16 2.772588722 K007 RT 2 1 T 15.6 2.747270914 K010 RT 2 1 T 14.4 2.667228207 K001 TR 2 2 R 30.9 3.430756184 K003 TR 2 2 R 14.8 2.694627181 K008 TR 2 2 R 23.7 3.165475048 K009 TR 2 2 R 28.8 3.360375387 数据为胡编乱造，请以原始数据为准。 question/21744800.2021.09.07访问 [4]医学统计学，李晓松版，t检验和方差分析章节. [5]临床试验统计学.陈峰主编，交叉试验生物等效性章节.
5.8K11编辑于 2021-12-14 - 来自专栏智药邦
首个计算设计的抗体AU-007进入临床试验
2022年4月5日，总部位于波士顿的Biolojic Design宣布，首个计算设计的人类抗体AU-007将进入临床。 AU-007是由Biolojic Design计算设计的单克隆抗体，对IL-2的CD25结合部分具有高度选择性。 该抗体已被转移到其衍生公司Aulos Bioscience，该公司目前正在澳大利亚进行临床试验。两家公司希望在今年晚些时候公布中期数据。 Aulos在一项开放标签、首次人体1/2期的临床试验中评估AU-007，该试验旨在评估AU-007在不可切除的局部晚期或转移性癌症患者中的安全性、耐受性、免疫原性和临床活性。 了解有关临床试验计划请访问：ClinicalTrials.gov (NCT05267626)。
46020编辑于 2022-06-08 - 来自专栏DrugOne
BBC NEWS | AI设计的新药分子首次进入临床试验
人工智能设计的新药分子将首次进入人体临床试验 By Jane Wakefield （技术记者）BBC News 2020年1月30日 ? Hopkins教授说：“找到合适的分子需要经过数十亿次决策，而精确设计一种药物更是一个巨大的决定。” 他补充说：“但是该算法的优点在于它们是不可知的，因此可以应用于任何疾病。” 该公司已经在研究用于治疗癌症和心血管疾病的潜在药物，并希望在今年年底前准备另一种分子用于临床试验。 Hopkins教授说：“这是今年首个使用AI设计的药物，但到本世纪末，所有新药都可能由AI产生。” 很高兴看到同时也相信这是一种新的药物进入人体临床试验的第一个例子，它的创造是由科学家使用人工智能技术来指导和加速药物发现的主要方式。”
68750发布于 2021-02-01 - 来自专栏智药邦
进入临床试验的AI设计的药物 汇总V1.0
越来越多的AI初创企业和制药公司使用AI来发现药物，那么目前都有哪些AI设计的药物进入了临床试验？ 本文对该方面公开可获取的信息进行整理。 ---- Cotinga Pharmaceuticals： COTI-2 ? ---- Evaxion Biotech： EVX-01、EVX-02 ?
91820发布于 2021-06-07 - 来自专栏智药邦
Nature子刊｜利用人工智能改进临床试验设计
Communications Medicine》上发表文章Harnessing artificial intelligence to improve clinical trial design，讨论了如何利用人工智能来优化临床试验设计 ，并提高临床试验的成功率。 近年来，人工智能技术和真实世界数据（RWD）在医疗保健领域的应用已开始改变我们进行临床试验的方式，使我们能够重塑临床试验设计的关键步骤。 数据驱动的人工智能工具在改进从准备到执行的临床试验设计步骤方面具有巨大潜力。 最后，数据科学家和医学科学家应制定如何在试验规划和设计中使用人工智能的指南，以便在临床试验生命的早期阶段释放人工智能的力量。
1K10编辑于 2024-03-05 - 来自专栏生信小驿站
各种临床试验终点
临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的。在传统的药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。 让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别以及优缺点。 总生存 overall survival，OS 定义为：从试验开始到任何原因引起随访结束的时间。 临床试验中常常会用到 5 年生存率，即——某种治疗方案下，生存五年以上的患者比例。 除了 OS 外，其余的终点都是要基于肿瘤测量的。 药物上市申请时如果采用基于肿瘤测量的临床试验终点作为有效性的唯一证据，那么通常应提供来自第二个试验得到的确凿证据。 因此，在临床试验设计中，「肿瘤进展」的标准必须要进行明确的定义，还包括 PFS 的评估、观察、分析方法，随访和影像学评价必须是均衡的，最好有一个由影像学专家和临床专家组成的处于盲态的独立裁定小组进行。
2.1K30发布于 2019-03-04 - 来自专栏临床试验
临床试验编程-Setup篇
下面对每一个作用进行详细解释： 设置系统选项及输出文档选项; options nomprint NoSymbolgen NoMLogic NoSource NoSource2 notes; options
1.7K60编辑于 2021-12-06 - 来自专栏临床试验
临床试验编程-Adam数据转换
方案偏离 ；ADEG-心电图； ADEX-药物暴露； ADIE-纳入/排除标准 ；ADLB-实验室 ；ADMH-病史 ；ADPE-体格检查 ；ADPCADPP-药效学/药代动力学； ADVS-生命体征； 2. 中国临床药理学杂志, 2020, 36(18):5. [2]王骏, 韩景静, 黄钦. 临床试验缺失数据的统计学考量[J]. 临床试验中缺失数据处理方法研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2019, 35(22):5. 以上均可使用公司内部验证宏实现，若需要程序，可私信我。 每一个数据集均应产生配套的生成程序.sas、数据集、日志存放在临床试验编程篇-Setup中创建的文件夹中。方便后续做TFLs时调用。
4.4K41编辑于 2021-12-05 - 来自专栏科研猫
临床试验：“说谎”的职业受试者
一般参与临床试验的志愿者可以获得一定的补偿，这就出现了一群专业的临床试验试用者为了获得更多的奖励，隐瞒身体的情况或是同时参加多个临床试验的情况。这种现象严重的干扰了临床试验的结果。 屡禁不止的职业临床试验受试者 专业临床试验试用者Patricia： Patricia曾经不止一次的隐瞒自己的用药史。 有项临床试验招募志愿者的标准之一是在过去的两到三周内没有服用泼尼松醇。 为了避免招募到职业受试者，有的临床试验会对志愿者进行生物学筛查，例如高血压等疾病的临床试验，生物学筛查会排除掉隐瞒情况的专业受试者。 而在一些论坛上，有很多人会公开讨论如何伪造身份或隐藏信息以参加临床试验。” 许多专业受试者担心被排除在临床试验之外，因此论坛主持人标记了那些会检查受试者是否隐瞒的公司。 journalCode=ctja https://www.medscape.com/viewarticle/933869 https://mp.weixin.qq.com/s/VW4W6QDeNeP2qmU8UEsl6Q
1.7K20发布于 2020-07-28 - 来自专栏DrugOne
. | 智能体智能与真实世界数据赋能临床试验设计
DRUGONE 临床试验设计通常耗时长、成本高，并高度依赖医学、统计学和数据科学专家的反复协作。 研究人员提出了 EmulatRx，这是一个面向临床试验设计的智能体框架，通过多个具有不同角色的智能体协同工作，自动从真实世界数据中提取真实世界证据，并生成可辅助试验设计的分析报告。 结果表明，该系统能够显著加速临床试验设计流程，并提高真实世界证据在试验方案优化中的可用性。 图4: 临床试验知识图谱结构。 图5: 临床试验知识图谱构建流程。 讨论 研究人员认为，EmulatRx展示了智能体系统在临床试验设计中的重要价值。 https://doi.org/10.1038/s41467-026-74501-2
33420编辑于 2026-07-13 - 来自专栏程序猿的大杂烩
表格设计2
使用自表一对多设计这个表格，因为如果使用多个表格的话，需要增删的情况下就需要改动表格的结构了。所以使用自表一对多的方式，自己这张表的主键对应着自己这张表的外建。 代码示例： ? 例题2： ? 表格设计： 在sqlyog里我们可以通过此工具设计表格时建立表格之间的映射关系： ? 点击进入此界面后右键选择Add Tables...或者Create Table可以添加表格和创建表格： ? 一对一： 表格一对一设计方式有两种，一种是主键对应着关系表的主键，另一种方式是主键对应着关系表设置了唯一索引的外建。 一对多： 一对多关系的表格设计也有两种方式，一种是自表的一对多，第二种是主键对应关系表的外键。 自表一对多： ? 主键对应关系表的外键一对多： ? 多对多： 多对多的表格设计方式是使用一张关系维护表来维护其他表之间的映射关系。 ?
85320发布于 2020-09-23 - 来自专栏huofo's blog
设计模式（07）——设计原则（2）
该原则是作为一个指导思想来做的，其作用就是防止过度设计，但需要注意的是其是让你不做，但需要有可能要做的意识，提前留好拓展点，这样如果要做的时候，也可以快速跟上。 ** 后续会有一篇文章，来专门讲解如何在软件设计中，防止过度设计，但对对应该优化，该留好优化点如何实现。 这样的设计可能会导致以下问题， 当一个不知情的人看到这两段代码完成的任务是一样的，但采用的解决方式却是不一样的，则会想其的设计深意，以及不知道该用哪一个？ true; } return validContainsA(temp); } 上述代码因为举的例子比较简单，应该能很简单的看出有一段代码被执行了两次，那么这样的设计违反了 迪米特原则 定义 迪米特原则是用来指导设计高内聚、低耦合代码的原则，因此我们先看一下什么是高内聚、低耦合。
54720编辑于 2022-03-17 - 来自专栏SAS程序分享号号号
SAS-临床试验程序制表合集（一）
一个多月前，小编写了一篇SAS-临床试验程序绘图合集（一），今天小编要写的是统计编程的另外一块，统计表格的制作。本来也想按照绘图合集的形式，按表格样式/类型写程序，然后分享。 "||strip(text);*缩进多种方式:2; desc="采用\u32缩进"; output; setup="(*ESC*)R/RTF'\b "||strip(text); } "||strip(text);*上角标控制; desc="采用\sub控制角标"; output; setup="22setup (*ESC*)R/RTF'{\super 2} '006b'x}(*ESC*){unicode '0067'x}(*ESC*){unicode '002f'x}(*ESC*){unicode '006d'x}(*ESC*){unicode '00b2'
3.8K31发布于 2020-07-13 - 来自专栏智药邦
CAS博客｜首批进入临床试验的AI设计的候选药物：结构新颖性评估
2021年11月3日，美国化学学会（ACS）旗下的全球化学信息权威机构--美国化学文摘社（CAS）发表博客文章，结合IPO招股说明书和专利信息，对Exscientia报告的3个AI设计的进入临床试验的候选药物的结构新颖性进行了分析 Exscientia公司在2020年初报告了第一个进入临床试验的AI设计的候选药物。此后，Exscientia的两个候选药物也紧随其后，其他管线也在迅速向这个里程碑迈进。 CAS发表的评估新药创新性的文章 我们使用这一新的早期药物创新指标，来评估首批进入人体临床试验的3个AI设计的候选药物的结构新颖性。 EXS21546是一种腺苷A2a受体拮抗剂，是Exscientia和Evotec合作的一部分。 图2：WO2019233994中结构的分子形状分析 这些形状与目前FDA批准的任何药物的形状都不同，但我们的分析显示，它们与其他报道的A2a拮抗剂有相同的形状，包括杨森公司确定的几个，这在WO2010045006
77240发布于 2021-11-29 - 来自专栏SAS程序分享号号号
SAS-临床试验程序绘图合集（一）
，日前，看到了《药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）.doc》正文114行的“尤其应避免大型宏程序的嵌套”，所以写宏的计划暂时夭折了。所以呀，今天要分享的内容不含大型宏程序。 折线图 首先是最基础的折线图，折线图的应有也是十分广泛的，譬如：药时曲线等均是临床试验中折线图绘制的典型例子。 proc format ; value GROUPfmt 1='高剂量组' 2='中剂量组' 3='低剂量组' 4='安慰剂组'; run; data adrs; do i=1 to 20 ; proc sgplot data=_runtemp_s1 dattrmap=Setup; series x=DY y=mean/ group=ARMCD name='L2' proc format ; value GROUPfmt 1='高剂量组' 2='中剂量组' 3='低剂量组' 4='安慰剂组'; value vist 1='基线' 2='治疗第2周'
7.7K117发布于 2020-05-22 - 来自专栏雪胖纸的玩蛇日常
2.Model设计
Model设计 1.在settings.py中配置： AUTH_USER_MODEL='users.UserProfile' 2.在apps/users/models.py中： from django.db '女'), (3, '不详')), default=3, verbose_name='性别', help_text='1：男，2：女，3：不详 '非农业户口')), verbose_name='户籍性质', default=2, help_text='1：农业户口，2：非农业户口 初中，3：高中，4：中专，5：大专，6：本科，7：硕士，8：博士') hunyin=models.IntegerField(choices=((1, '未婚'), (2, '已婚'), (3, '离异'),(4,'丧偶')), default=2, verbose_name='婚姻状况', help_text='1：未婚，2：已婚，3
65820发布于 2020-06-10 - 来自专栏∑小熊猫的博客
JAVA 设计模式系列(2) —— 设计原则
Java 设计模式的相关原则 一、单一职责原则 单一职责原则： 应该有且仅有一个原则引起类的变更 单一职责可以简答的理解为，一个类或者对象，承担的只能应该尽可能单一。 单一职责用“职责”和“变化原因”来衡量接口或类设计得是否优良。但是“职责”的确定往往是无法度量的。 PS： 子类出现的地方，父类未必可以出现 在类中调用其他类时，务必使用父类或接口，如果不能使用，则说明类的设计已经违背了里氏替换原则(Liskov Substitution Principle，LSP 接口隔离原则需要保证的几个特性： 接口尽量要小： (在保证单一职责的情况小，尽量保证接口不过于臃肿) 接口要高内聚：（尽量减少与外界的交互，少公有，多私有） 定制服务： (为特定的服务对象提供其所需的方法) 接口设计是有限度的
57110发布于 2020-12-31 - 来自专栏雪胖纸的玩蛇日常
2.Models设计
1.Models设计： 1.重构用户表： 1.在users/models.py中： from django.db import models from django.contrib.auth.models 用户' verbose_name_plural = verbose_name def __str__(self): return self.username 2. django.db.migrations.exceptions.InconsistentMigrationHistory: Migration admin.0001_initial is applie 2. 1.将DjangoUeditor包放到extra_apps目录下 2.在settings.py中注册DjangoUeditor ? /', include('good.urls',namespace='goods')), path('ueditor/',include('DjangoUeditor.urls' )) ] 2.
77320发布于 2020-05-18 - 来自专栏一Li小麦
组件设计基础（2）
组件生命周期 早期的react设计了许多的生命周期钩子。 shouldComponentUpdate（根据true or false决定是否更新）->componentWillUpdate（即将feiqis）->render->componentDidUpdate 2. 中间那一层父组件根本用不上这个prop，但是依然需要支持这个prop，扮演好搬运工的角色，只因为子组件用得上，这明显违反了低耦合的设计要求。在flux和redux中我们会探讨如何解决这样的困局。 组件设计方法论 一些指导性原则： •组件尽可能通过props通信。不用context •组件属性需要有默认值，做好类型检查 •组件属性尽可能使用简单值。避免使用对象。
1K50发布于 2019-12-04 - 来自专栏临床试验
临床试验统计篇-肿瘤试验终点指标计算
1.概述 临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。 2.疗效指标定义： 2.1时间-事件类型指标： 总生存期 (Overall Survival ,OS)：从随机分组开始至患者因任何原因死亡的时间。 2.lpgrank检验的p值在等价与组检验表单。 3.中位生存时间和CI在lung_3。 ods output：输出两个数据集lung_2，lung_3（见下文。） 5.参考文献 1.CDE.抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则. 2.CDE.抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则. 3.CDE.抗肿瘤药物临床试验技术指导原则. 4.渣渣东的微信公众号.https
11.1K51编辑于 2021-12-16
腾讯云开发者
Copyright © 2013 - 2026 Tencent Cloud. All Rights Reserved. 腾讯云 版权所有
深圳市腾讯计算机系统有限公司 ICP备案/许可证号：粤B2-20090059 
粤公网安备44030502008569号
腾讯云计算（北京）有限责任公司 京ICP证150476号 | 京ICP备11018762号