核心能力(完全符合ISO10974标准)IMAnalytics是全球首个获得FDA批准的基于计算建模的医疗设备开发工具(MDDT),直接解决了上述痛点:合规方法论支撑:采用ISO10974定义的Level3 三大工程工具可直接嵌入现有研发流程,形成完整的落地闭环:应用场景全链路流程落地价值植入式DBS的MRI安全申报P-EM-FDTD算导线SAR→P-THERMAL+灌注模型算尖端温升→IMAnalytics按ISO10974 核心能力全景对比工具名称核心定位适配场景合规资质IMAnalytics植入式器械MRI安全评估平台起搏器、ICD、DBS、SCS等植入式设备的MRI致热安全申报全球首个获FDA批准的MDDT工具,符合ISO10974
如果你做过射频线圈、经颅电/磁刺激(tES/TMS)、植入式神经/心脏器械、MRI安全评估(ISO10974),大概率绕不开Sim4Life。